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质量分析研究员-色谱 8000-10000元

【北京昭衍生物技术有限公司】 发布时间:2020-11-09 浏览量:491

工作地域:北京市 职位类别:科学研究人员 学历要求:硕士 招聘人数: 5人

专业要求:
生物、化学相关专业
职位描述:

职责描述:

1. 负责生物大分子CRO/CMO的色谱分析方法(包括但不限于SEC、Titer、WCX、HIC、RP、N糖、SA等)开发与优化,包括撰写分析方法开发试验方案、开展试验、撰写开发报告; 

2. 负责确定方法预验证方案,撰写预验证方案、开展验证试验,并进行验证方案转移的相关工作;

3. 负责工艺开发、处方筛选及处方确认相关样品的检测,对上游工艺进行色谱质量评估;

4. 负责色谱类仪器设备的日常维护与简单维修;

5. 参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编写;

6. 参与药物临床报批申请资料的撰写。


任职要求:

1. 硕士及以上,分析化学、药物分析、生物化学等相关专业;

2. 2年以上GLP/GMP、生物制药企业、CRO/CMO工作经验,

3. 具有丰富的液相(肽图、离子交换、疏水色谱等)分析和表征经验;

4. 具有良好的文献阅读能力、实验设计、数据解读及分析、报告撰写能力,

5. 超强的学习能力、良好的沟通能力;优秀的团队协作能力;

6. 具有一定的统计学经验。


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