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QA专员 面议

【有济(天津)医药科技有限公司】 发布时间:2021-03-18 浏览量:366

工作地域:天津市 职位类别:其他专业技术人员 学历要求:本科 招聘人数: 5人

专业要求:
生物、化学药学相关专业
职位描述:

1、实时跟进并解读监管部门关于GCP、GLP、CNAS一致性评价相关法规、方针和政策,及时组织学习和传达文件精神,并利用内部审计和质量合规评估程序以提高合规性流程和程序;

2、负责协助QA主管进行实验室SOP的制定与确认,并负责SOP的分发,及时记录SOP的修订、修改、销毁等体系文件的建设和管理工作;

3、负责根据QA主管的安排和SOP要求,对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、方案、过程、记录、数据和报告等进行检查,以保证研究工作符合非临床GLP、临床GCP、指导原则及实验室SOP的要求;

4、根据每项工作的内容和持续时间制定核查/稽查计划并实施核查/稽查,详细记录核查/稽查内容、发现的问题、采取的措施等;

5、负责根据QA主管的安排和SOP要求,检查实验室运行情况,包括环境、设施、仪器设备和档案管理等,确保研究设备、设施和系统都经过验证,开发并维护实验室的变更控制系统和程序,以满足国内、国际法规要求;

6、参与制定公司年度培训计划以及跟踪、点检、培训的实施、考核等相关工作。


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