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试剂研发工程师/产品工程师/质量工程师/市场应用专员/RA Specialist 面议

【上海艾瑞德生物科技有限公司】 发布时间:2021-09-13 浏览量:257

工作地域:上海市 职位类别:其他人员 学历要求:硕士 招聘人数: 30人

专业要求:
生物/化学/医学/临床/医学检验等相关专业
职位描述:

1. 试剂研发工程师

工作职责:

1.   负责符合市场需求胶体金、荧光、化学发光、微流控等新产品的研发,完成原料筛选评价、工艺性能及反应体系优化等测试研究;

2.   编制研发计划、试验方案,记录研发数据,及时完成notebook及试验报告;

3.   主导完成产品研发小试、中试等验证,以及注册型式检验及临床实验,负责完整的产品全周期流程。

 任职资格:

1.   211/985 硕士及以上学历;生物、化学、医学相关专业。


2. 产品测试工程师

工作职责:

1.   明确产品测试需求,负责产品测试方案、测试用例的设计,搭建稳定、高效的测试系统;

2.   准备测试数据,记录测试结果,发现产品可能存在的功能缺陷;

3.   与其他职能团队配合,对测试失效产品分析根本原因,制定并实施纠正措施;

4.   搭建产品测试环境、更新应用程序、部署测试系统;

5.   对产品功能,技术指标,系统兼容性、稳定性等方面做全面的测试,并形成测试报告。

 任职资格:

1.   211/985硕士及以上学历,生物、化学、环境等相关专业;

2.   具有独立设计实验方案、实验操作、撰写实验报告能力;

3.   细心、耐心、热爱测试工作,具有独立分析问题的能力,能从用户的角度把控产品体验。

3. 质量工程师

工作职责:

1.   质量文件的创建、修改、生效、发放及跟踪管理;

2.   负责批记录的分发、审核和产品的放行,返工方案的指定及过程管理;

3.   负责公司内不符合项,CAPA,变更控制点按照程序执行;

4.   根据规程配合组织定期内审,跟踪不符合项整改;

5.   负责供应商管理及评价。

 任职资格:

211/985 硕士及以上学历,生物、医药、检验等专业


4. MKT应用专员(上海、北京、广州、昆明)

工作职责:

1.   配合销售经理对客户进行产品介绍,代理商销售支持与跟踪;

2.   客户产品安装培训与应用培训支持;

3.   举行临床科室讲座,协助行业展会的开展;

4.   市场调查与分析,产品数据分析及整理工作。

 任职资格:

1.   综合院校211/985 本科及以上学历,生物、基础医学、临床、检验学等相关专业,或医学类知名高校;

2.   英语熟练,具有团队合作精神、能独立解决问题,能够经常出差,具有一定的演讲能力;

   工作地点:上海、北京、广州、昆明等

5. RA Specialist

工作职责:

1.   负责按法规的要求进行体外诊断试剂、仪器等医疗器械产品的注册申报工作;

2.   负责按照公司新项目的进程安排产品的注册计划,跟踪注册进程,并作总结和及时调整,包括文件准备、试生产、产品检测、临床、注册申报等各阶段的实施工作,确保按时递交注册资料;

3.   负责注册申报资料的编写、收集和整理、存档,包括产品综述、原料和工艺的选择、产品技术要求、注册检验、临床试验、申报表等;

4.   负责和药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系,保持公司对外的良好沟通,学习和掌握最新法规要求、细则解释;

5.   负责与公司内部研发、生产、质量等环节进行良好的沟通,为各部门提供法规和技术咨询,组织法规培训,对实施过程作监督指导,确保研制现场考核、体系审核、现场抽样的符合性;

6.   负责解决审评、审批过程中出现的问题,保证补正材料及时、顺利递交;   

7.   负责公司变更事项的申报工作,对内部的变更作风险判断,避免法规风险。

 任职资格:

1.  211/985硕士学历,生医工、临床检验、机械等相关专业;

2.  工作积极主动,具有诚实敬业的良好品德,富于团队合作精神;

3.  较好的语言沟通能力及学习能力;

4.  熟悉基本办公软件的使用。


                                                 报名方式

方式:简历请发送至邮箱:recruit@i-reader.cn。邮件标题请注明应聘岗位。

联系电话:021-34781583

投递简历