岗位职责：

1、负责公司在研产品临床试验方案、研究者手册、临床试验报告等临床试验文件的撰写和审核；

2、负责制定临床试验医学监察计划，负责临床试验实施阶段的医学监察并汇报至医学事务经理；

3、负责完成医疗器械警戒、药物警戒工作中的医学质疑及审核；

4、负责根据公司产品领域发展现状和产品特点，结合市场推广策略制定医学策略及研究计划，负责对临床合作课题、小样本临床观察课题方案的撰写及审核；

5、负责公司合作研究报告和相关发表文章的医学审核；

6、围绕工作目标与相关工作职责，需开展的其他工作。

任职要求:

1、临床医学、药学、生物学专业，硕士学历；

2、熟悉临床研究的全过程，熟知ICH-GCP、医疗器械及药品临床试验管理规范；熟悉医学规律及临床诊疗常规；

3、具备优良的专业文书写作和口头表达能力；较强的全局思维和分析判断能力；具有良好的医学英语阅读和翻译能力；

4、具有强烈的团队意识，具有良好的组织、沟通、协调和解决问题能力。

联系方式：王晶 13504312841