岗位职责：

1、负责公司医疗器械和药品临床试验项目的研究设计、方案及相关资料（CRF、研究者手册、综述、临床试验报告等）的撰写及审核；

2、负责公司医疗器械及药品注册过程中相关的医学支持与医学相关材料撰写，配合参与CMDE、CDE专家评审会；

3、负责临床试验项目执行过程中的医学监察；

4、负责配合上级完成产品研发过程中医学策略的制定和落地，包括但不限于产品临床开发计划制定、产品上市前医学策略计划制定和落地、产品全生命周期管理中医学决策的制定等；

5、负责相关行业和产品的医学文献检索，撰写相关文件及报告；

6、围绕工作目标与相关工作职责，需开展的其他工作。

任职要求：

1、临床医学、药学、生物学相关专业，硕士及以上学历；

2、熟悉国内外药品注册法规及GCP等相关规定，熟悉临床试验操作流程的相关知识；熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎；熟练的计算机、办公软件和网络的使用技能；

3、具有良好的医学英语阅读和翻译能力，专业英语口语能力佳者优先；

4、具有团队意识、沟通能力、抗压能力强。

联系方式：王晶 13504312841