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研发QA 10000元以上

【南京圣和药业股份有限公司】 发布时间:2021-11-19 浏览量:118

工作地域:江苏省 职位类别:科学研究人员 学历要求:硕士 招聘人数: 3人

专业要求:
药物分析、药物制剂、生物化学
职位描述:

岗位职责:通过质量活动确保项目通过现场核查

岗位要求1. 具备临床所用原辅料、包材、样品放行的能力,2天内完成放行。2. 具备审核化学药合成、分析、制剂,生物药发酵、纯化、分析、制剂的试验方案、试验报告、工艺规程、批生产记录、质量标准、批检验记录等的能力,当天内审核完成形成反馈意见;3. 具备处理偏差、制定纠正预防措施、进行变更、风险评估等质量活动的能力,依据质量文件规定执行;4. 具备数据周期性审核(电子数据、审计追踪、台账等)的能力,2天审核1本记录并形成反馈意见;5. 具备供应商审计的能力,2天内审计结束,1周内完成审计报告撰写;6. 具备跟踪国内外法规,进行质量体系文件优化的能力,每个月检索法规,1周内完成1份文件撰写生效;7. 具备检查体系文件执行情况的能力及实验室现场巡检的能力,每两周进行一次抽检,1天完成1个部门的检查,并出具检查报告;8. 具备组织质量相关培训的能力;9. 具备审核设备验证报告、计算机化系统验证报告的能力,当天内完成审核并形成反馈意见;10.药物分析、药物制剂、生物化学等专业的硕士且具备上述要求中三项能力要求的人。

简历投递

1、移动端投递:

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