岗位职责：对药物不良反应信息开展风险评估、制定风险控制计划和药物警戒计划，并撰写和审核安全性汇总报告、药品说明书及其他医学文件。

岗位要求：1. 具备药物安全性数据的文献查阅和统计分析能力，并掌握常见药物不良反应的处理措施，每年完成每个药物至少1次风险控制计划和药物警戒计划的制定；2. 掌握安全性更新报告技术指导原则，具备DSUR、PSUR、PBRER报告的撰写能力，能在每个报告周期内完成每个药物至少1次报告的撰写；3. 掌握药品说明书撰写技术指导原则，能根据药品全生命周期管理要求，按需完成药品说明书中安全性信息的撰写和审核。4.医学、药学、流行病学专业硕士中具备临床经验的人。

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