QC岗位职责：

1、 负责按照SOP规定对物料或产品进行原辅料、中间体、成品等的检验。

2、 熟练操作HPLC、GC、UV、IR、原子吸收等分析仪器，并对检验结果负责。

3、确保所开展的工作符合GMP和相关法规要求，及时准确填写相关实验记录。

QA岗位职责：

1、负责按照新版GMP要求，对生产检验操作进行监督检查工作。

2、负责偏差分析、变更控制、风险评估、质量回顾、验证的审核管理工作。

3、 负责审核检验记录和批生产记录，并开据产品放行单。

4、负责编写SMP管理文件的工作。

工艺员岗位职责：

1、按书面程序起草中间体或原料药的生产规程。

2、按照已批准的生产规程生产原料药，或者中间体。

3、审核所有的批生产记录确保其填写完整，有签名。

4、确保所有的生产偏差都已报告、评价，对关键的偏差已做了调查，并记录结论。

5、确保生产设施的清洁，必要时要消毒。

6、确保进行必要的校验，并记录。

7、确保对厂房和设备进行保养，并有记录。

8、确保验证计划、方案和报告的起草。

9、对产品、工艺或设备拟作的变更进行评估。

10、确保新的或是有变动的生产设施和设备进行确认。