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药品质量管理岗(QA/QC/工艺员) 6000-8000元

【天津金耀集团有限公司】 发布时间:2020-09-15 浏览量:1739

工作地域:天津市 职位类别:卫生专业技术人员 学历要求:本科 招聘人数: 30人

专业要求:
药学、药物分析、生物制药、化学分析、微生物等相关专业
职位描述:

QC岗位职责:

1、 负责按照SOP规定对物料或产品进行原辅料、中间体、成品等的检验。

2、 熟练操作HPLC、GC、UV、IR、原子吸收等分析仪器,并对检验结果负责。

3、确保所开展的工作符合GMP和相关法规要求,及时准确填写相关实验记录。


QA岗位职责:

1、负责按照新版GMP要求,对生产检验操作进行监督检查工作。

2、负责偏差分析、变更控制、风险评估、质量回顾、验证的审核管理工作。

3、 负责审核检验记录和批生产记录,并开据产品放行单。

4、负责编写SMP管理文件的工作。


工艺员岗位职责:

1、按书面程序起草中间体或原料药的生产规程。

2、按照已批准的生产规程生产原料药,或者中间体。

3、审核所有的批生产记录确保其填写完整,有签名。

4、确保所有的生产偏差都已报告、评价,对关键的偏差已做了调查,并记录结论。

5、确保生产设施的清洁,必要时要消毒。

6、确保进行必要的校验,并记录。

7、确保对厂房和设备进行保养,并有记录。

8、确保验证计划、方案和报告的起草。

9、对产品、工艺或设备拟作的变更进行评估。

10、确保新的或是有变动的生产设施和设备进行确认。


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