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【天津金耀集团有限公司】
发布时间:2020-09-15 浏览量:1885
工作地域:天津市 职位类别:卫生专业技术人员 学历要求:本科 招聘人数: 30人
QC岗位职责:
1、 负责按照SOP规定对物料或产品进行原辅料、中间体、成品等的检验。
2、 熟练操作HPLC、GC、UV、IR、原子吸收等分析仪器,并对检验结果负责。
3、确保所开展的工作符合GMP和相关法规要求,及时准确填写相关实验记录。
QA岗位职责:
1、负责按照新版GMP要求,对生产检验操作进行监督检查工作。
2、负责偏差分析、变更控制、风险评估、质量回顾、验证的审核管理工作。
3、 负责审核检验记录和批生产记录,并开据产品放行单。
4、负责编写SMP管理文件的工作。
工艺员岗位职责:
1、按书面程序起草中间体或原料药的生产规程。
2、按照已批准的生产规程生产原料药,或者中间体。
3、审核所有的批生产记录确保其填写完整,有签名。
4、确保所有的生产偏差都已报告、评价,对关键的偏差已做了调查,并记录结论。
5、确保生产设施的清洁,必要时要消毒。
6、确保进行必要的校验,并记录。
7、确保对厂房和设备进行保养,并有记录。
8、确保验证计划、方案和报告的起草。
9、对产品、工艺或设备拟作的变更进行评估。
10、确保新的或是有变动的生产设施和设备进行确认。