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【北京福元医药股份有限公司】
发布时间:2020-09-29 浏览量:1211
工作地域:北京市 职位类别:其他专业技术人员 学历要求:本科 招聘人数: 2人
1、负责审查、评估从多渠道收集的不良反应病例进行不良反应类型归类,医学编码及公司的关联性评价等;
2、负责对个例报告、严重不良反应报告、风险评估报告、半年度分析报告、年度总结报告、PSUR进行专业医学评价并完成撰写;
3、负责定期对PV数据库进行检索,利用定量及定性的方法进行信号评估形成风险信号检测报告;
4、负责撰写药物警戒审计报告并参与审计;
5、负责管理药物警戒相关合同及协议;
6、负责药物警戒相关文件的修订与增加;
7、负责变更后的包装材料有关药品安全的文字审核;