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南京世和基因生物技术股份有限公司 给我留言
民企医疗卫生/生物医药/医疗保健500人以上浏览量:1716
江苏省南京市浦口区中丹园1期B栋18楼

公司简介

南京世和基因生物技术股份有限公司是江苏南京江北新区本土培育的独角兽企业。创始人邵阳是国家重点人才工程A类人才、国家科技进步二等奖主要完成人、全国归侨侨眷先进个人获得者、国务院特殊津贴专家。企业致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,将肿瘤患者精准匹配到上百种靶向及免疫药物,助力指导精准用药。目前,世和基因已成为国内行业龙头、国际头部企业,国家级专精特新重点“小巨人”企业,在全国多地和海外拥有8万平米研发生产中心,员工过,硕博过400人。公司拥有CAP、CLIA和ISO15189国际临床检验资质,是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证的精准医学中心。2018年,公司肺癌靶向药物基因检测试剂盒获批,填补国内空白。2023年,公司免疫药物药效预测试剂盒获批,指导新型免疫药物的使用,是国内首个且唯一。这两款产品均为国家药监局创新医疗器械。2024年,公司自主研发的“多基因液体活检试剂盒”再次进入创新医疗器械通道,为国内首个同类创新;2025年8月,核心产品“世和一号”获得FDA批准上市成为全球首个且唯一获得中美欧三认证的NGS大Panel肿瘤精准检测产品,为中国高科技含量、高附加值医疗产品进军全球核心市场树立了典范。世和基因共完成四轮融资,累计16亿元2019年公司成为南京市“独角兽”企业2020年成为中国“独角兽”企业。2024年,公司参与的放疗精准医疗项目荣获国家科学技术进步二等奖。此外,公司承担了多项国家重点专项,并于2024年作为突破关键核心技术“卡脖子”领域科技型企业,由省发改委报送至国家发改委,目前在科创板上市辅导中

公司的下一步目标是利用擅长的基因组学和液体活检技术,积极开发性能优异、成本可控、无创便捷的多癌种筛查产品,从而实现癌症的早筛早诊早治。过去五年,世和基因投入数亿元研发经费,积极开发基于人工智能基因组学大模型的原创癌症早筛技术,多项成果发表于国际权威期刊,基于该技术的多癌筛查产品也2023年美国FDA突破性医疗器械认证。2021年,在原南医大校长沈洪兵院士的指导下,世和基因与南京医科大学、江北新区共同发起“金陵队列”大型前瞻性自然人群多癌早筛队列研究,连续三年为南京居民免费提供全套体检并进一步验证世和基因自主研发的多癌早筛AI技术。时至今日,公司已为近1.5万名南京居民提供了2.5万次全套免费体检。“金陵队列”相关成果2024年4月在国际权威的AACR肿瘤大会上进行专题报告,并作为中国首个由民营企业领衔的多癌早筛研究,于2025年5月发表于国际顶级学术期刊《自然医学》,证实了世和自主多癌早筛技术的优异性:突破传统“一癌一筛”局限,一管血可检测九种高发癌症并准确溯源患癌部位,其中包含胰腺癌、卵巢癌等缺乏标准筛查手段的恶性肿瘤;技术性能国际领先,检出的癌症患者中91%为早期,真正实现了确诊时癌症分期前移,让更多患者获得根治机会。