招聘简章

公司简介： 

易启医药科技有限公司是一家提供专业的临床试验相关产业链服务的合同研究组织（CRO），内资企业性质。易启医药以早期药物临床试验为特色，擅长创新药物首次人体试验、心脏毒性临床评价（CQT/TQT研究）、细胞免疫治疗研究等，可为国内外申办方提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究一站式服务。公司目前在北京、上海、天津、长春、成都、武汉、济南、淄博等地均设有办事机构。

岗位介绍

一、临床监查员（CRA）-北京/上海/天津-本科6K+/月，硕士8K+/月

工作内容：

协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面，使其遵照NMPA法规。熟悉GCP/ICH条例、方案以及SOP。独立进行中心筛选、启动、监查和关闭等工作。协助项目经理制定项目计划，包括时间计划和监查计划等。

岗位要求：

1. 本科及以上学历,硕士优先，医学或护理学专业，有临床医学背景优先；

2. 能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力；

3. 有一定的抗压能力，能适应出差。

二、药物警戒专员-北京-6K-10K/月

工作内容：

1. 根据ICH-GCP指导原则、各法规要求和公司的SOP，对所收到的各种来源的药物安全报告处理和分类；

2. 将药物安全报告恰当分类并录入安全性数据库中；

3. 对收入的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核；

4. 运用相应的规定、ICH指导方针和药品说明书的知识，对报告病例做出初步判断；

5. 根据公司的模板生成叙事性的病例报告；

6. 使用MedDRA和WHOdrug对所有的不良事件术语，其他医学信息和药物信息进行编码；

7. 运用医学、药物及管理的知识，判断对每个病例中缺失、矛盾和额外的信息原始文件必须的后续跟踪；

8. 根据需要进行后续跟踪工作，确保指定病例所要求的后续工作已经完成；

9. 与合作公司、委托方及管理人员关于病例报告评估和处理进行沟通；

10. 根据委托方的SOPs和指导方针，建立和维护电子病例档案和或复印件。

岗位要求：

临床医学、药学、预防医学、流行病学、公共卫生等相关专业本科及以上学历。

三、医学监查员-北京-8K-10K/月

工作内容：

1.        临床研究数据审核：

2.        方案违背审核：

3.        其他医学支持

岗位要求：

1.        对临床研究领域感兴趣：

2.        能够熟练进行医学文献检索，并对检索主题进行归纳总结，并应对医学的解答；

3.        良好的书面和口头沟通沟通能力；

4.        熟练进行熟练掌控Office软件；

5.        对工作质量有很高的要求。

四、临床药代动力学研究员/助理研究员-北京-8K-10K/月

工作内容：

1.生物样品检测相关项目协调、进度跟踪、技术支持；

2.文献检索，临床试验设计支持，撰写药代动力学相关支持性文件；

3.生物样品分析监查，参与审核方法学验证和样品分析的方案、数据和报告；

4.药代动力学参数计算及数据统计分析，撰写药代动力学分析报告

岗位要求：

1.药物分析、药学相关专业硕士或以上学历；

2.具备小分子或大分子生物样品分析工作经验，熟悉液相色谱质谱联用仪(LC-MS/MS)、ELISA、MSD等检测方法，熟悉生物分析、药代动力学相关法规和技术指南；

3.良好口头及书面沟通能力、团队合作精神。

岗位要求：

1.        药物分析、药学相关专业硕士或以上学历；

2.        具备小分子或大分子生物样品分析工作经验，熟悉液相色谱质谱联用仪(LC-MS/MS)、ELISA、MSD等检测方法，熟悉生物分析、药代动力学相关法规和技术指南；

3.        良好口头及书面沟通能力、团队合作精神。

五、定量药理研究员/助理研究员-北京-8K-10K/月

工作内容：

1.        评估药物临床前和早期临床研究数据，协助方案设计；

2.        文献收集和分析，制定定量药理研究计划；

3.        应用行业软件开展定量药理建模、评价、模拟等分析，撰写研究报告；

4.        参与项目沟通，临床研究策略支持

5.        硕士或以上学历，临床药理相关专业；

6.        熟悉群体药动学、PK/PD分析软件（NONMEM、Phoenix NLME、R等）；

7.        良好文献检索、独立分析解决问题能力，善于学习，责任心强。

8.        数据管理员-天津-本科-薪资6K-8K/月

岗位要求：

1.        硕士或以上学历，临床药理相关专业；

2.        熟悉群体药动学、PK/PD分析软件（NONMEM、Phoenix NLME、R等）；

3.        良好文献检索、独立分析解决问题能力，善于学习，责任心强。

六、数据管理员-天津-6K/月

工作内容：

1.        参与方案审阅；

2.        参与设计CRF和数据库；

3.        编写数据管理计划（DMP）与数据核查计划（DVP）等；

4.        负责临床试验数据的核查、清理工作，在数据库中发布和解决质疑；

5.        协助完成系统用户接受测试，提取、导出数据；

6.        参与医学编码和药物编码工作；

7.        参与跟踪管理项目的整体进度，并更新进度报告；

8.        参与完成数据库锁定（DBL）；

9.        准备盲审报告，参与盲审会议；

10.    负责完成进行数据管理工作中相关文档的管理。

岗位要求：

1.        全日制本科及以上学历，有医学背景，生物统计学、流行病与卫生统计学、公共卫生、预防医学、临床医学等相关专业；

2.        有数据管理经验、SAS编程能力、EDC使用经验者优先录用；

3.        良好的中、英文表达能力（英语至少4级）和办公软件使用能力；

4.        良好的团队协作能力、沟通协调能力和项目执行能力；

5.        工作细心、耐心和责任心强，具有一定的发现和分析问题能力。

七、SAS程序员-天津-6K/月

工作内容：

1.        参与临床项目的数据分析，依从行业标准（CDISC）为统计分析提供技术支持；

2.        编写程序生成SDTM、ADaM分析数据集；

3.        编写程序输出统计分析表格，数据列表及图表等；

4.        协助撰写编程文档，包括计划和说明；

5.        协助开发、实施和验证SAS程序。

岗位要求：

1.        硕士及以上学历，流行病学与统计学，医学统计学等相关专业，英语六级；

2.        了解 ICH,GCP 等临床试验法规；

3.        了解相关的数据标准如 CDISC；

4.        能应用 SAS软件。

福利待遇：

1、带薪休假5天

2、完善的培训机制，专业团队

3、年终奖，弹性工作，扁平管理，发展空间大，晋升机会多

联系方式：

联 系 人：王漫

联系电话：15701328721

简历投递邮箱：staffing@estartmed.net

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